한국의료기기인증원(KMC)은 의료기기 인증 및 허가 컨설팅 회사로서 고객의 비즈니스 성공과 의료기기의 신속하고 정확한 시장 진입을 지향 합니다.
저희는 의료 기기를 국내, 유럽, 미국 시장에 판매, 마케팅 및 유통을 목적으로 의료기기 인증 및 허가를 받으시려는 고객에게 도움을 드리고 있습니다.
당사는 UL, KTR 등 국내외 인증 기관에서 CE, FDA, IEC 60601-1의 다년간 심사 경험을 바탕으로 의료기기 제조사들의 의료기기 인증 및 허가 획득에 도움을 주는 전문 컨설팅 기관입니다.
신속 정확한 컨설팅 업무를 위하여 현재 미국에 지사 (KMC USA, Inc.)를 두고 있으며, 글로벌 인증 기관인 TUV Rheinland Japan, MET 그리고 freyrsolution과 업무 파트너를 갖추고 있습니다.
당사는 신뢰와 전문성을 바탕으로 최고의 컨설팅 서비스를 수행하며 고객 만족을 최우선으로 하고 있습니다.
1. 국내 의료기기 신소/인증 및 허가, GMP 인증, 해외 인증 및 허가를 성공적으로 수행할 수 있도록 관련 법규 및 규격을 100% 이해 합니다.
2. 고객이 원하는 서비스에 충실히 답하며, 인증/허가 획득 및 목표 달성을 100% 이룹니다.